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      HPV疫苗擴齡背后 資本市場也是暗流涌動

      來源:投資界 2022-09-05 21:01中投網 A-A+
        “男人的茅臺,女人的HPV疫苗”。HPV疫苗之于女人的意義,不亞于一酒難求的茅臺。這也不奇怪。畢竟,HPV疫苗可以預防宮頸癌。要知道,一直以來宮頸癌都是女性*的殺手之一。不過,因為價次的不同,HPV疫苗又分為稀缺品,與極度稀缺品,九價疫苗當屬后者。
       
        基于更廣泛的保護范圍,九價疫苗最受市場青睞。但受限于產能因素供應不足,很多年輕人只能“瘋搶”,中簽率堪稱打新股。更遺憾的是,此前因為嚴格的年齡限制,只有16—26歲的年輕人才有資格“瘋搶”。這也導致,不少小姐姐*的傷心事莫過于:拼手速戰斗至26歲,依然沒有搶到心儀的九價HPV疫苗,只能退而求其次選擇二、四價疫苗。好在,事情終于迎來了轉機。
       
        8月30日,默沙東九價HPV疫苗Gardasil-9新適應獲批,適用人群拓展至9-45歲適齡女性。至此,小姐姐們終于不用為超齡而發愁。一石激起千層浪,“九價HPV疫苗擴齡”消息,迅速登上微博熱搜*。與此同時,資本市場也是暗流涌動。
       
        *受益者的焦慮:產能、產能、產能!
       
        默沙東九價HPV疫苗Gardasil-9大擴齡,*的受益者莫過于其中國代理商智飛生物。
       
        一直以來,“印鈔機”四/九價HPV疫苗,都是撐起智飛生物千億市值的關鍵。如下圖所示,上半年智飛生物代理的九價疫苗批簽發量達929.88萬支,同比增長率為379.34%。在沒有擴齡的情況下,九價HPV疫苗都能如此暢銷,更不用說適用人群大幅增長之后。
       
        根據《中國統計年鑒2021》,16—26歲的女性群體,占總人口的比重僅在5%左右,也就是7000萬人左右;而9—45歲的女性群體占總人口的規模比重超過20%,總規模超過3億人。很顯然,新適應癥的獲批,會讓Gardasil-9適用人群規模擴大4倍左右,印鈔能力會更強。不過,智飛生物也有煩惱,那就是默沙東的產能跟不上。大家知道,九價HPV疫苗一直處于供不應求狀態。造成這一現狀的,正是HPV疫苗難以快速提升的產能。
       
        HPV疫苗的產能擴張,受限于三個因素:資金投入、建設周期、產能放大,后兩者尤其關鍵。疫苗產業化基地不僅需要一定周期的建設,更需要在投產之前經過監管部門的驗證、審查和批準,過程往往需要數年時間。例如,早在2019年,默沙東的HPV疫苗新生產基地便已經開始動工,但新產能預計2023年才能釋放。而從產能開始釋放,到爬坡至規劃產能,又需要較長周期。因為疫苗作為一種極其復雜的生物制品,涉及到大規模細胞培養等。如何提高“產出率”,是一個“know how”的問題,需要時間摸索。
       
        萬泰生物在其定增問詢回復函中便表示,九價疫苗產業化基地運營期*年投產率只能達到12%,經過6年時間才能爬坡至90%。
       
        默沙東必然也會遭遇新產能爬坡問題,加上Gardasil-9還需要顧及全球市場,因此對于智飛生物來說,能得到多大支持力度,決定了未來幾年的受益程度。
       
        二價苗玩家:利好還是利空?
       
        智飛生物迎來利好的同時,二價苗玩家萬泰生物和沃森生物,或許會有所焦慮。
       
        HPV疫苗的“價”,是指它含有的病毒型別的種類。“價”越高,能預防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多,保護率自然也會越高。因此,當前*價的Gardasil-9就成了香餑餑。當然,對于正常人來說,二價苗保護率也足夠,因此國產二價苗也實現了快速放量:今年上半年,萬泰生物的二價苗批簽發量預計在1300萬支左右,而去年全年批簽發量也就1100萬支左右。
       
        二價苗放量,除了保護率足夠之外,還與三個因素有關:更低的價格、更多的供應量、更寬泛的年齡區間。不管是萬泰生物的二價苗,還是沃森生物的二價苗,針對的都是9-45歲的女性群體。這也使得二價苗在九價苗的擠壓下,依然能夠突圍。九價“超齡”的小姐姐們,會選擇接種二價苗。但如今,青睞九價苗的小姐姐們,已不需要為年齡擔心,這勢必會讓部分人群繼續等待,“分流”二價疫苗的受眾群體。
       
        當然,現階段九價苗放開年齡限制,對于二價苗也不完全是利空。畢竟,九價苗素來難搶。2021年下半年,深圳6次搖號中簽率均不超過4%。隨著入局者越來越多,九價苗的中簽率勢必會進一步下降。這或許也會導致部分“簽運不佳”的小姐姐放棄等待,轉而投入低價苗懷抱。所以,對于二價苗玩家來說,短期內“危與機共存”,影響究竟如何,還需要時間給出答案。
       
        國產九價苗玩家:*的受益者
       
        相比二價苗玩家,國產九價苗研發企業更加幸運。因為Gardasil-9產能受限,給了國內疫苗玩家機會。目前,已經有4家企業開啟九價HPV疫苗三期臨床,分別是萬泰生物、瑞科生物、博唯生物和康樂衛士。巨大的市場缺口,4位玩家未來都具有確定的國產替代空間。*的懸念,是誰能率先沖線。從臨床終點來看,4位玩家都非常一致:CIN2+病變(宮頸上皮內瘤樣病變二級及以上病變)。
       
        HPV持續感染,首先會導致低級別鱗狀上皮內病病變,接著進階到*別鱗狀上皮內病變,最后才有可能演變成宮頸癌。因為這一周期過長(超過10年時間),因此CIN2+病變成了替代標準。4位玩家誰能率先收集到足夠多的病例,就能搶先撞線。從進度來看,競爭相對焦灼。如下圖所示,4位國產玩家當前的進度可謂極其接近。不過,4位玩家后續依然可能拉開差距。因為CIN2+本身發病率特別低,這也導致“入組受試者規模”和“臨床地點發病率的高低”,將會影響收集到足夠病例的時間。4位玩家的“受試者規模”和“臨床地點宮頸癌發病率”存在一定差異,占據一定優勢的是瑞科生物。當然了,臨床方案設計之外,各家企業執行力的不同,也會導致臨床進度的不同。因為在人口流動性較大的當下,對成千上萬人進行隨訪跟蹤并不是一件容易的事兒。
       
        綜合來看,只有“臨床設計方案+執行力”都占有優勢的企業,率先撞線的可能性才會更大。那么,你最看好誰呢?
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